Руководство по качеству для и

У нас вы можете скачать «Руководство по качеству для и» в LRF, JAR, LIT, DJVU, FB2, HTML, TCR, DOC, TXT, PDF, isilo, AZW3, EPUB, PRC, CHM, RTF, МОВІ! Проверки должны носить форму запланированного аудита в различных областях в зависимости от состояния и степени важности операций и действий. Однако неоспоримым фактом является то, что на пути от производителя до потребителя лекарства проходят цепь дистрибуции, и на каждом этапе своего движения в результате нарушений условий хранения и транспортировки лекарственные средства даже имеющие декларацию о соответствии могут утратить свои качественные показатели. Оценка неопределенности измерения основывается на знании сущности метода, области измерений с учетом имеющегося опыта и данных оценки пригодности. В лаборатории необходимо предусмотреть меры, обеспечивающие свободу качества и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового и другого давления и влияния, которое может оказывать отрицательное воздействие на качество их работы: В лаборатории следует разработать комплекс мер, исключающих возможность оказания на сотрудников административного и морального давления при проведении ими испытаний, исследований измерений, которые повлияли бы на достоверность и объективность аналитических работ. Следует определить основные процессы, установить последовательность и взаимодействие этих процессов; для критерии и методы обеспечения результативной работы и руководства этими процессами; обеспечить наличие для информации, необходимой для руководства работы и наблюдения за этими процессами; организовать качество, оценку и анализ процессов; обеспечить внутренний аудит, анализ со стороны руководства, управление несоответствующей продукцией, проведение корректирующих и предупреждающих действий; установить ответственность за исполнение процессов в должностных инструкциях, документированных процедурах. Кроме того, необходимо назначить ответственного за обеспечение лаборатории актуализированными версиями документов, работников лаборатории — актуализированными копиями документов и предусмотреть порядок регистрации поступления, выдачи и актуализации документов в лаборатории. Выбор поставщиков должен осуществляться на основе оценки их способности выполнить требования качества. В целях сохранения качества реализуемой продукции на предприятиях оптовой торговли и в розничной аптечной сети должны быть разработаны и внедрены системы обеспечения качества. Весь этот объем забракованной продукции возник по вине оптовых поставщиков. В лаборатории должны быть установлены требования к квалификации персонала, а также система подготовки переподготовки и аттестации персонала, процедура оценки результативности мероприятий по обучению, правила регистрации сведений об образовании, подготовке и опыте кадров. Это включает в себя: Основу для разработки и документации не руководства по качеству.